Títanvír af ígræðslugráðu

Ti-6Al-4V ELI High-Toughness Medical Titanium Alloy Wire ASTM F136 bæklunarígræðsla-gæða títanvír (Ti-6Al-4V ELI) er kjarnavara okkar sem er sérstaklega hönnuð fyrir ígræðslu í beinagrind og beinagrind. Það fylgir stranglega ASTM F136 alþjóðlegum læknisfræðilegum staðli og tilheyrir lágu-títan álefni með lágum -ígræðsluþáttum, sem er frábrugðið venjulegum hreinum títanvír af læknisfræðilegum gæðum. Með ofurháum sérstyrk, framúrskarandi beinsamþættingargetu og þreytuþol, er það ákjósanlegt efni fyrir bæklunaráverkaviðgerðir, mænufestingu og örfestingu í hand- og fótaðgerðum.

Sem upprunaframleiðandi með rætur í títandalnum í Kína og vottaður með ISO 13485, leggjum við áherslu á kjarnaþarfir bæklunarígræðsluaðstæðna. Með „aðlögun bæklunartækja + læknisfræðileg-hrein framleiðsla + full-fullvissa um samræmi við ferla + bæklunarsérhæfð eftir-söluþjónustu“ sem meginstyrkleika okkar, tökum við á verkjapunktum iðnaðarins eins og „ófullnægjandi styrkleika, næmni fyrir beinbrotum og lélegri beinsamþættingu“ í bæklunartítanvír. Við bjóðum upp á mjög aðlögunarhæfar, öruggar og stöðugar bæklunarígræðslur-títanvírlausnir fyrir alþjóðlega framleiðendur bæklunartækja og stuðningsstofnanir á sjúkrahúsum. Allar vörur eru með fullkomnar MTR prófunarskýrslur og rekjanleikaskjöl, sem gerir beinni notkun kleift í framleiðslu bæklunarígræðslutækja.

ASTM F136 títanvír fyrir bæklunarígræðslu Kjarnaeinkenni

ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) þjónar sem viðmiðunareinkunn á sviði bæklunarígræðslna, þar sem helstu kostir þess uppfylla nákvæmlega ströngu kröfur bæklunarígræðsluaðstæðna, sem sýnir verulegan mun miðað við venjulegt hreint títan í læknisfræðilegum gráðu (ASTM F67 Gr1/Gr2). Þessi einkunn nær fram minni brothættu efnis og auknum vélrænni eiginleikum og lífsamrýmanleika með ströngu eftirliti með millivefsþáttum eins og súrefni, köfnunarefni og kolefni.

ASTM F136 Bæklunarígræðsla Titanium Wire Specification & Application Tafla

Dregið saman í þremur liðum:

1. Framúrskarandi vélræn afköst: Togstyrkur sem er 860 MPa eða meira, flæðistyrkur 795 MPa eða meira, og 10% eða meiri lenging, og það heldur góðri seigju jafnvel við þykkt 1,0-3,0 mm sem almennt er notað fyrir bæklunarlækningar. Þannig að það er fær um að þola ör-hreyfingarálagið sem verður við beinagræðslu, og þetta gerir það hatursfullt fyrir vandamál eftir ígræðslu eins og vírbrot eða aflögun, þannig að það er sá sem getur leyst áskoranirnar, að venjulegir títanvírar eru viðkvæmir fyrir bilun í þyngdarberandi bæklunarbúnaði.

2. Mjög beinsamþættanlegt: Það hefur enga frumueiturhrif eða næmingu eins og metið er samkvæmt öllum ISO10993 lífsamrýmanleikastöðlum. Oxíðfilman sem myndast á yfirborðinu er þétt og beinvefstengingarhraði með títanvír eykst hratt, sem getur dregið úr höfnunarviðbrögðum eftir ígræðslu og lækningaferli sjúklings.

3. Mjög góð tæringarþol: Það veitir góða tæringarþol í líkamsvökva, blóði og tengdum bæklunarlausnum eftir -aðgerð ófrjósemisaðgerð. Ekki er gert ráð fyrir að efnið brotni niður eða að eitruð efni losni við langtímaígræðslu. Það hefur áratuga langan endingartíma og uppfyllir að fullu kröfur um langtíma bæklunarígræðslu. Með því að nota nákvæmni framleiðsluferli sem sérhæft er fyrir bæklunarvinnslu, getum við veitt vírþvermál umburðarlyndi og yfirborðs raffæðumeðferð (Ra minna en eða jafnt og 0,2μm) til að nota í framleiðslu bæklunarígræðsluíhluta beint án þess að verða fyrir annarri vinnslu. Ennfremur, með því að samþykkja háþróaða tómarúmbræðslutækni, er hreinleiki vörunnar meira en 99,95% og óhreinindainnihaldið er minna en 10ppm, þannig að lífsamrýmanleiki og vélrænni stöðugleiki eru aukinn enn frekar.

1. Hand and Foot Micro-Fixation Application: til að festa lítil beinbrot og liðviðgerðir í höndum og fótum. Gert úr ASTM F136 títanvír með stærð 0,5 mm–1,0 mm, vikmörk ± 0,005 mm, yfirborð er rafslípað (Ra minna en eða jafnt og 0,15 μm). Það veitir mjög góða hörku og styrk, fullnægir bara festingarþörfinni á pínulitlum beinum án þess að fórna nærliggjandi mjúkvef. Auk þess örvar beinsamþættingin endurnýjun beina og dregur úr fylgikvillum eftir aðgerð. Hægt er að nota fjöl{11}}teikningarvinnslu til að undirbúa títanvír þessarar forskriftar, sem leysir vandamálið með teygjanlegri aflögun í vinnslu á títanblendi og hægt er að tryggja víddarnákvæmni og yfirborðsgæði.

2. Atburðarás bæklunaráfallaviðgerðar: Brot á útlimum og mjaðmagrind. Togstyrkurinn er stöðugt yfir 860MPa og varan kemur í 1,0 mm – 2,0 mm þvermál með ±0,01 mm vikmörkum. Það þolir ör-hreyfingarálag á meðan á beingræðslu stendur, þolir tæringu eftir aðgerð sótthreinsunarmiðils og styður sérsniðnar skurðarlengdir (0,5m–1000m/rúlla). Það lagar sig beint að sjálfvirkri samsetningu bæklunartækja og útilokar þörfina fyrir endurklippingu- frá viðskiptavinum. Með endurbótum á glæðingarferlinu, aukum við þreytuþol títanvírsins og niðurstaða þreytulífsprófunar uppfyllir 120% af iðnaðarstaðlinum, og náum fram áhrifum þess að banna efnisþreytubilun eftir langtímanotkun in vivo.

3. Dæmi um mænufestingu, notað við samruna mænu og viðgerð á millihryggjarskífum. Efnið er 2,0 mm–3,0 mm, með umburðarlyndi upp á ±0,01 mm Frábært þreytuþol og stöðugleiki. Það er í samræmi við lífeðlisfræðilega sveigju hryggjarins og dregur úr áhrifum eftir-ígræðslu á hreyfanleika hryggsins. Frábær lífsamrýmanleiki þess veldur ekki höfnunarviðbrögðum til að uppfylla langtímaígræðslu. Þessi forskrift er í ströngu beinsamþættingarprófi, með minna en 0,1% höfnun eftir ígræðslu, sem uppfyllir staðalinn um háþróaða bæklunarígræðslu.

Við erum einn af fáum upprunalegum framleiðendum í greininni sem geta framleitt stöðuga fjöldaframleiðslu á ASTM F136 títanvír sérstaklega fyrir bæklunaraðgerðir. Með 12 ára sérstakri rannsókn og þróun og framleiðslu á títanvír í bæklunarígræðslu, búum við yfir sérhæfðri framleiðslu- og aðlögunarmöguleika sem er sérsniðin að bæklunaraðstæðum, aðgreint frá „almennu-framleiðslulíkani venjulegra títanvíraframleiðenda. Búin innfluttum nákvæmni kalda-teiknivélum, stöðugum-hitaglæðingarofnum og kvörðunartækjum í leysiþvermál, notum við fjöl-framsækið teikniferli.

Ásamt hjálpartækjum-sértækum læknismótum, tryggir þetta samræmda víddarnákvæmni og yfirborðsgæði yfir hvern vír, sem útilokar óhreinindi frá sliti myglunnar. Allt framleiðsluferlið fer fram í Class 100.000 hreinherbergi, með lokaðri-lykkjustýringu frá hráefnisvinnslu til vírteikningar, glæðingar og fullunnar umbúðir-sem kemur í veg fyrir mengun frá ryki og óhreinindum. Hver lota gengst undir agnainnihaldsprófun og bæklunarfræðilegt-sérstakt mat á vélrænni frammistöðu, sem uppfyllir að fullu læknisfræðilega staðla ígræðslu- til að tryggja öryggi vörunnar við framleiðsluna. Að auki höfum við komið upp þriggja{10}}þrepa gæðaeftirlitskerfi, sem nær 99,9% framhjáhaldi fyrir bæði vélræna frammistöðu og tæringarþol í títanvírvörum, sem leiðir iðnaðinn í gæðastöðugleika.

Við búum yfir alhliða bæklunarlæknisfræðilegu-gæðaeftirliti og samræmiskerfi, vottað samkvæmt ISO 13485 læknisfræðilegu gæðastjórnunarkerfi, sem fylgir nákvæmlega ASTM F136 staðlinum í framleiðslu. Allt ferlið okkar er í samræmi við alþjóðlegar kröfur um bæklunarlækningaiðnaðinn. Hráefnin sem notuð eru eru ASTM F136 títansvampur af læknisfræðilegri-gráðu, þar sem hverri lotu fylgir vottun ofnanúmers og samsetningarprófunarskýrslur, sem gerir fullan rekjanleika hráefna.

Fullt-ferli rekjanleikakerfi er komið á meðan á framleiðslu stendur, sem skráir færibreytur og prófunarniðurstöður nákvæmlega fyrir hvert stig. Fullunnar vörur koma með fullkomnar MTR skrár, þar á meðal lífsamrýmanleikaskýrslur, vélrænni frammistöðuprófunarskýrslur og víddarnákvæmniprófunarskýrslur, sem eiga beint við fyrir FDA, CE, NMPA og aðrar helstu alþjóðlegar læknisvottanir, sem útilokar þörfina á viðbótarkostnaði frá viðskiptavinum. Við tökum einnig þátt í mörgum landsbundnum-rannsóknar- og þróunarverkefnum fyrir bæklunarlækningatæki, þar sem vörugæði okkar eru viðurkennd af leiðandi innlendum framleiðendum bæklunartækja.

Við búum yfir sérhæfðri getu í ASTM F136 bæklunarsérsniðnum R&D og eftir-söluþjónustu, með tækniteymi sem samanstendur af sérfræðingum í bæklunarefni R&D og bæklunartækjahönnun. Við getum djúpt lagað okkur að klínískum bæklunartækjum viðskiptavina og R&D þörfum tækja, frábrugðið „almennri sérsniðningu“ venjulegra framleiðenda. Til viðbótar við staðlaðar sérstillingar fyrir þvermál vír, lengd og yfirborðsmeðferð, getum við fínstillt glæðingarferli fyrir ýmsar bæklunarfestingar, stillt teygjustuðul og hörku títanvír og tekist á við efnissamhæfi áskoranir í R&D hjálpartækjabúnaðar. Á sama tíma höfum við stofnað einkarétt bæklunar-eftir-teymi til að veita fulla-lotu einn-í-tækniaðstoð, eftir að hafa aðstoðað tugi nýrra bæklunarígræðslutækja við klíníska þýðingar og alþjóðlega vottun. Fyrir sérstakar kröfur viðskiptavina í bæklunarlækningum bjóðum við upp á ókeypis smá{10}}lotu frumgerð, afhent sýnishorn innan 7 daga til að flýta fyrir vöruþróun.

1. Er hægt að sérsníða sérstakt umburðarlyndi og yfirborðshúð af ASTM F136 bæklunartítanvír til að henta aðstæðum fyrir bæklunarígræðslu?

Allt í lagi. Við sérhæfum okkur í sérsniðnum einstökum títanvír ASTM F136 bæklunarígræðslu ígræðslugæða, sem brýtur í gegnum mörk hefðbundinnar sérsniðnar. Við getum aðlagað vörubreytur nákvæmlega í samræmi við sess bæklunarígræðslusviðs viðskiptavina (svo sem barnabæklunarlækningum, lágmarks ífarandi bæklunarlækningum) og hönnunarþörfum tækja.

Hvað varðar umburðarlyndi er hægt að aðlaga það eftir þörfum á bilinu ± 0,003 mm - ± 0,01 mm til að uppfylla fullkomna nákvæmni kröfur háa- lágmarks ífarandi bæklunartækja; Að því er varðar yfirborðshúðun, auk hefðbundinnar raffótunar og bjartglæðingarmeðferðar, er einnig hægt að sérsníða sérsniðna beinhjúpun (hraða beinsamþættingu, styttir bataferli sjúklinga), bakteríudrepandi húðun (dregur úr hættu á sýkingu eftir aðgerð) og sérstakur yfirborðsgrófleiki (Ra Minna en eða jafnt og 0,1 μm-0,2 μm) að þörfum viðskiptavina í samræmi við mismunandi líffræðilega samhæfni í samræmi við kröfur viðskiptavinarins. atburðarás.

Áður en sérsniðin er sérsniðin mun tækniteymið framkvæma mat á framleiðsluhæfni byggt á 2D / 3D teikningum sem viðskiptavinir veita og klínískum þörfum.

Með hliðsjón af erfiðum vinnslueiginleikum títan álfelgur, verða tillögur um fínstillingu færibreytu gefnar til að tryggja að sérsniðna varan uppfylli ekki aðeins ASTM F136 alþjóðlegan staðal, heldur einnig aðlagast fullkomlega að sviðum bæklunarígræðslu og þarfir samsetningar tækja. Það er engin takmörk fyrir lágmarkspöntunarmagni og aðlögun lítilla lotu getur einnig náð hraðri afhendingu sýnishorna innan 7 virkra daga. Á sama tíma verða sérsniðnar prófunarskýrslur (þar á meðal vélrænni eiginleikar, lífsamrýmanleiki, beinsamþættingarpróf osfrv.) gefnar út til að hjálpa viðskiptavinum að kynna fljótt bæklunarrannsóknir og þróun og prófanir.

2. Getur sérsniðinn ASTM F136 bæklunartítanvír veitt fullkomið sett af samræmisskjölum fyrir alþjóðlega bæklunarlæknisvottun til að hjálpa vörunni að verða alþjóðleg?

Allt í lagi. Við erum vel meðvituð um mikilvægi þess að votta bæklunartækjabúnað og fara á heimsvísu. Allir sérsniðnir ASTM F136 bæklunartítanvírar geta veitt fullkomið sett af samræmisefnum fyrir alþjóðlegt almennt bæklunarlækningavottorð eins og FDA, CE, NMPA, osfrv., sem leysir algjörlega vottunarvandamál viðskiptavina. Nánar tiltekið felur það í sér prófunarskýrslur fyrir innihaldsefni vöru, ASTM F136 staðlaðar samræmisskýrslur, ISO10993 fullt sett af prófunarskýrslum um lífsamhæfi (frumueiturhrif, ofnæmi, stökkbreytingar, blóðsamhæfi, beinasamþættingarpróf osfrv.), skýrslur um vélrænar frammistöðuprófanir, víddarnákvæmniprófunarskýrslur, skjöl um samræmi við framleiðsluferli, fullyrðingar um samræmi við framleiðsluferli, skjöl um samræmi við framleiðsluferli, fullyrðing.

Á sama tíma hefur-eftirsöluteymi okkar mikla reynslu af bæklunarlækningavottun og getur aðstoðað viðskiptavini í gegnum allt ferlið við að skipuleggja og endurskoða vottunarefni, svara efnistengdum spurningum á meðan á vottunarferlinu stendur, svo sem kröfur um lífsamrýmanleika og vélræna frammistöðustaðla fyrir bæklunarígræðsluefni, aðstoða viðskiptavini fljótt við að koma vottunarferlinu í vinnslu, koma í veg fyrir efnasamræmi, koma í veg fyrir að vörur séu í gangi, vottunarkostnaður viðskiptavina og tímakostnaður. Vörur okkar hafa einnig staðist efnislega endurskoðun ESB CE vottunar og bandaríska FDA vottun, og er hægt að nota beint fyrir aðgangsforrit á alþjóðlegum bæklunartækjamarkaði. Með regluvörsluþjónustu okkar geta viðskiptavinir stytt vottunarferlið verulega og bætt skilvirkni vöruútflutnings.

3.Hvernig á að takast á við víddarfrávik, yfirborðsgalla eða samsetningarvandamál með sérsniðnum ASTM F136 bæklunartítanvír?

Ef sérsniðnar vörur eru með víddarfrávik, yfirborðsgalla, vélræna eiginleika sem uppfylla ekki staðla, eða samsetningarsamhæfisvandamál, og faglegar prófanir okkar sannreyna að það sé vegna framleiðsluástæðna, munum við tafarlaust virkja bæklunarbúnaðinn eingöngu eftir-neyðaráætlun, endurskapa eða skipta um vöruna án endurgjalds, að það hafi ekki áhrif á ferðina og tryggt að það hafi ekki áhrif á ferðina{1} rannsóknir og þróun viðskiptavina og framfarir í framleiðslu.

Jafnframt verður tækniteyminu skipað til að gera ítarlega greiningu á orsökum vandans eins fljótt og auðið er. Byggt á framleiðsluferliseinkennum bæklunartítanvírs verður framleiðsluferlið fínstillt, framleiðslubúnaður kvarðaður og forðast að svipuð vandamál endurtaki sig.

Til að bregðast við samsetningaraðlögunarvandamálum mun tækniteymið hafa djúpan skilning á samsetningarferli bæklunartækja viðskiptavinarins og klínískum umsóknarkröfum, veita sérsniðnar stærðarstillingar, fínstillingu yfirborðsmeðferðar og uppástungur um samsetningarferli, aðstoða viðskiptavini við að leysa samsetningarvandamál fljótt, tryggja að sérsniðnar vörur séu fullkomlega aðlagaðar að bæklunartækjum, og veita viðskiptavinum sambærilegar áhættuskýrslur til að koma í veg fyrir tæknilegar endurskoðunarskýrslur.

Að auki munum við sjá til þess að tæknifólk fylgist með-í-einum og fylgist með framvindu vandamála í gegnum ferlið þar til viðskiptavinurinn er fullkomlega ánægður. Á sama tíma munum við koma á vandamálabók, hámarka stöðugt framleiðslustýringu, tryggja stöðug vörugæði í framtíðinni og tryggja samfellu í framleiðslu bæklunartækja viðskiptavina.

4. Getur lítill hópur og fjölforskrift sérsniðin ASTM F136 bæklunartítanvír uppfyllt þarfir hjálpartækjarannsókna og neyðarframleiðslu hvað varðar sýnatöku og afhendingartíma?

Við styðjum að fullu litla lotu- og fjölforskrift aðlögun án lágmarks pöntunarmagnstakmarka, sem getur mætt ýmsum þörfum viðskiptavina fyrir rannsóknir og þróunarsýni úr bæklunartækjum, framleiðslu á litlum lotuprófum og neyðarframleiðslu.

Sérsniðin sýnatökulota fyrir hefðbundnar forskriftir (0,5 mm-3,0 mm, hefðbundið vikmörk ± 0,005 mm - ± 0,01 mm, hefðbundið rafslípað yfirborð) er 7 virkir dagar og afhendingartími fyrir aðlögun lotu er 10-15 virkir dagar; Ef um er að ræða sérstök vikmörk (± 0,003 mm), sérstaka yfirborðshúð (beinframleiðsla, bakteríudrepandi húðun) eða sérsniðnar dauðhreinsaðar umbúðir, er sýnatökulotan 10 virkir dagar og afhendingartími lotunnar er 15-20 virkir dagar.

Fyrir brýnar pantanir frá viðskiptavinum getum við forgangsraðað framleiðslu og lágmarkað afhendingartíma til að tryggja að viðskiptavinir fái vörur fljótt. Öll sérsniðin sýni eru með sértækum læknisfræðilegum prófunarskýrslum, sem viðskiptavinir geta notað beint til þróunarprófunar á bæklunartækjum og klínískri sannprófun án viðbótarprófa, sem bætir mjög skilvirkni rannsókna og þróunar. Við treystum á -rótgróna títaniðnaðarkeðju í Baoji, með sterka birgðakeðjusamvinnugetu, sem getur í raun tekist á við hættuna á hráefnissveiflum og tryggt stöðugleika í afhendingu. Á sama tíma ná blettarforði okkar almennt notaðar bæklunarforskriftir og hægt er að senda reglulegar pantanir sama dag, sem styttir afhendingarferlið enn frekar og uppfyllir brýnar framleiðsluþarfir viðskiptavina.

5. Getur eftir-sölu veitt tæknilegar leiðbeiningar um vinnslu á ASTM F136 bæklunartítanvír til að leysa vandamál eins og vírbrot og aflögun við vinnslu bæklunartækja?

Allt í lagi. Tækniteymi okkar eftir-sölu hefur mikla reynslu af vinnslu ASTM F136 lækningatítan álvíra, sérstaklega hæft í að veita tæknilega leiðbeiningar við vinnslu bæklunartækja. Við getum veitt viðskiptavinum einn--tæknilega leiðbeiningar í gegnum allt ferlið og leyst vandlega ýmis vandamál sem viðskiptavinir lenda í við vinnsluna.

Til að bregðast við sársaukapunktum auðveldra brota, aflögunar og yfirborðsskemmda á bæklunartítanvíra, ásamt eiginleikum lítillar varmaleiðni, mikillar teygjanlegrar aflögunar og auðveldrar titrings við vinnslu á títanblendi, munum við veita sérsniðnar tillögur um vinnslufæribreytur, þar á meðal hitastig, kraft og hraðastýringarfæribreytur fyrir smitgát klippingu, suðu, suðu, vinnslu taps til viðskiptavina; Ef viðskiptavinir lenda í flóknum vandamálum við vinnsluna getum við útvegað verkfræðinga til að veita fjarleiðsögn og, ef nauðsyn krefur, aðstoð á staðnum við villuleitarbúnað, fínstillingu vinnslutækni og lausn vandamála eins og festingu, bruna og brot sem eiga sér stað við vinnslu á títanblendi.

Á sama tíma munum við veita hagræðingarlausnir vinnslutækni til að hjálpa viðskiptavinum að bæta vinnslu skilvirkni, draga úr vinnslutapi, tryggja að unnin títanvír uppfylli að fullu kröfur bæklunartækja og tryggja hnökralausa framvindu framleiðslu viðskiptavina. Að auki munum við skipuleggja tæknilega þjálfun reglulega til að miðla vinnslutækni og gæðaeftirlitsstöðum bæklunartítanvíra til viðskiptavina til að bæta vinnslustig þeirra.

Netfang:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

Whatsapp:+8613571718779

maq per Qat: ígræðslu bekk títan vír, Kína ígræðslu bekk títan vír framleiðendur, birgja, verksmiðju