Þegar bæklunarskurðlæknar laga beinbrotasvæði með títan ál stálplötum og þegar hjartastoðnet styðja æðar með títan álþráðum eru þessir „málmfélagar“ orðnir lykilaðilar í að vernda heilsuna. Læknisfræðileg títan málmblöndur eins og GR23, Ti-6Al-4V ELI, osfrv geta örugglega þjónað í mannslíkamanum í áratugi, aðallega vegna ströngra "læknisfræðilegra þröskulda" sem þeir verða að sigrast á.
Lífsamrýmanleiki er fyrsta lína lífs og dauða. Ólíkt venjulegum iðnaðar títan málmblöndur, verða læknisfræðileg efni að standast "mannsamhæfisprófið" í ISO 10993 röð staðla - frumueiturhrifaprófun til að tryggja að þau skemmi ekki frumur úr mönnum, ofnæmisprófanir til að koma í veg fyrir ofnæmisviðbrögð og mat á erfðaeiturhrifum til að útiloka langtíma-krabbameinsvaldandi áhættu. Ti-6Al-4V ELI, „sérstakt læknisframboð“, mun að auki draga úr útfellingu ál- og vanadíumþátta til að forðast vefjabólgu af völdum langtímaígræðslu.
Nákvæm samsvörun vélrænna eiginleika er ekki síður mikilvæg. Eftirfarandi ASTM F136 vísbendingar fyrir Ti-6Al-4V ELI eru strangar: togstyrkurinn skal vera meiri en 860MPa, lengingin skal ekki vera minni en 10% og hún verður að hafa þá hörku sem getur stutt við beinið og getur verið svolítið aflöguð við hreyfingar manna. GR23 (Ti-6Al-7Nb) er í samræmi við ASTM F1472 staðalinn sem kemur í stað vanadíums fyrir níóbíum til að auka þreytuþol og uppfylla lífsskilyrði burðarhlutanna eins og mjaðma- og hnéliða.
Óhreinindastýring má kalla „nitpicking“. Halda þarf innihaldi skaðlegra þátta (blý, kvikasilfurs, kadmíums) í læknisfræðilegum títan málmblöndur undir 0,001%, sem er mun strangara en iðnaðarstaðlar. Við framleiðslu er nauðsynlegt að draga úr gasóhreinindum með lofttæmisbræðslu til að tryggja að títan málmblöndur losi ekki skaðleg efni vegna tæringar í líkamsvökva manna. Þetta er einnig lögboðin krafa í ISO 13485 læknisfræðilegu gæðastjórnunarkerfinu.
Hverri lotu af læknisfræðilegum títanblendi fylgir „auðkenniskorti“ - fullkominni efnisskýrslu, líföryggisprófunargögnum og rekjanleikakóða, sem hægt er að rekja frá hverju skrefi í bræðslu títanhleifar til fullunnar vöruvinnslu. Vörur sem fluttar eru út á evrópskan og amerískan markað þurfa einnig að standast FDA eða CE vottun til að tryggja samræmi við staðbundnar læknisreglur.
Þessir staðlar sem eru faldir í málmi umbreyta títan málmblöndur úr iðnaðarefnum í "mannvæna samstarfsaðila". Allt frá ofur-fínum títanvír úr lágmarks ífarandi tækjum til títanálfelgurs stoðnets í gervi liðum, það eru einmitt þessar ströngu kröfur sem gera tæknina sannarlega að krafti sem verndar líf.
Óska eftir tilboði
Netfang:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
